의료 응용 프로그램에 사용되는 직선 스테인리스 스틸 바늘을 평가하는 방법을 설명하는 여러 테스트 표준이 있습니다. 이러한 표준은 주입 장치 제조업체와 약물 전달에 사용하는 제약 회사가 사용합니다. 의료 전선에 도달하는 제품을 조절하려면 주사기 바늘에 대한 테스트 표준이 필요합니다. 샤프 부상이 예방되고 주사 용량을 성공적으로 전달할 수 있도록하는 데 중요합니다. 실패는 환자 또는 의료 전문가가 약물을 투여하는 부상을 초래할 수 있습니다. 실패로 인해 잘못된 복용량이 환자에게 투여 될 수있어 추가 부작용이 발생할 수 있습니다. 전체 제품 개발 프로세스를 통해 원료를 따르는 여러 테스트 표준이 있습니다.

ISO 9626

ISO 9626은 일반적으로 바늘로 제조 될 스테인레스 스틸 튜브에 필요한 기계적 특성을 정의하기 때문에 일반적으로 참조 된 첫 번째 표준입니다. 이 표준에는 최종 제품에 필요한 요구 사항을 충족시키기 위해 스틸 튜브의 강도와 내구성을 평가하는 방법이 포함되어 있습니다. 필요한 힘은 바늘 게이지와 벽 두께에 따라 달라집니다. 두 가지 요소는 바늘을 사용하는 응용 분야를 지시합니다. 테스트는 재료의 강성을 결정하기 위해 3 점 굽힘 어셈블리를 사용하여 수행됩니다. 또한, 튜브의 파손을 견딜 수있는 능력을 평가하기 위해 캔틸레버 벤드 테스트가 수행됩니다. 이 테스트는 바늘이 임상 환경에서 발생할 수있는 전단력을 견딜 수 있도록하는 데 중요합니다.