ASTM F1717-18, ASTM F2706-18 및 ISO 12189-8에 따른 척추 임플란트 구조물의 주기적 피로 테스트 안내서
정상적인 환자 활동 동안, 척추 구조물 및 임플란트 어셈블리는 높은 생체 내 하중을 받으므로 치명적인 실패를 피하기 위해 테스트가 필요합니다. 척추 손상은 종종 회전, 굽힘 또는 축 방향 하중 조건으로 인해 발생하여 탈구 또는 골절이 발생합니다. 정적 테스트는 척추 골절을 초래하는 하중을 평가하는 데 사용되며, 피로 테스트는 성분이 낮은 힘에서 반복적 인 하중에 노출 될 때 발생하지 않기 위해 필요한 사이클 수를 평가하기 위해 수행됩니다.
피로 또는 척추 구조물의 서비스 수명 테스트는 치명적인 실패보다 더 흔하기 때문에 척추 구조물의 수명 테스트가 중요합니다. 로딩은 일반적으로 5 백만 주 사이의 일정한 진폭,로드 제어 정현파 파형으로 적용됩니다.
ASTM F1717, 척추 절제술 모델 및 ASTM 2706에서 척추 임플란트 구조에 대한 표준 테스트 방법, 척추 절제 모델에서 후두부 및 후두엽 흉부 척추 척추 임플란트 구조에 대한 표준 테스트 방법, 척추 임플란트 조립체의 정적 및 피로 검사를위한 방법을 지정합니다. 테스트에는 다음이 포함됩니다.
정적 압축 굽힘
정적 인장 굽힘
정적 비틀림
동적 압축 굽힘 피로
ISO 12189, 수술을위한 임플란트 - 이식 가능한 척추 장치의 기계적 테스트 - 전방 지지대를 사용하는 척추 임플란트 어셈블리에 대한 피로 시험 방법, 매우 유사한 동적 압축 굽힘 피로 테스트.
대부분의 척추 구조물 테스트의 경우, 척수보다는 초고 분자량 폴리에틸렌 (UHMWPE) 블록이 존재할 수있는 뼈 특성 및 기하학의 변화를 제거하기 위해 사용됩니다.