ASTM F2193에 따른 수술 고정 장치의 정적 및 순환 피로 테스트 안내서

ASTM F2193은 척추 임플란트 구조물에 사용되는 개별 금속 나사, 플레이트 및 막대의 테스트를 개요합니다. 이들 성분의 하위 조립은 ASTM F1798 (척추 관절염 임플란트에 사용되는 상호 연결 메커니즘 및 하위 어셈블리의 정적 및 피로 특성을 평가하기위한 표준 테스트 방법)에 따라 테스트됩니다. 가장 일반적인 표준은 ASTM F1717 (척추 절제 모델에서 척추 임플란트 구조에 대한 표준 테스트 방법)입니다. ASTM F1717은 이러한 구성 요소 및 하위 어셈블리로 구성된 전체 척추 구조물의 테스트를 간략하게 설명합니다.

모든 요구 사항을 이해하려면 표준을 완전히 검토하는 것이 좋습니다.

테스트 시스템
정적 및 피로 테스트는 단일 동적 테스트 프레임에서 수행 할 수 있습니다.

테스트 매개 변수
척추 판과 막대는 동일한 4 점 굽힘 절차를 통해 테스트하여 강성, 수율 모멘트, 궁극적 모멘트 및 피로 런아웃 모멘트를 2,500,000 사이클로 결정합니다. 첫째, 두 경우 모두 최소 10mm/분의 변위 속도에서의 정적 테스트는 5 개의 시편의 최소 샘플 크기에 대해 수행됩니다.

피로 검사는 각 하중 수준에서 최소 2 개의 시편을 테스트합니다. 최소 6 개의 데이터 포인트를 제공하기 위해 3 개의 부하 레벨을 사용해야합니다. 피로의 런아웃 모멘트를 식별 할 수 있도록 이러한 하중 레벨 중 하나에 대해 2,500,000 사이클 후에 시편이 실패해서는 안됩니다. 하중 값은 사용자에 의해 결정될 수 있거나 정적 수율 모멘트의 75%, 50% 및 25%에 해당해야합니다.

동적 시험의 경우 흉부 및 요추 성분의 경우 0.1의 R 비율이 사용됩니다. 모든 경우 테스트는 최대 30Hz까지 수행 할 수 있습니다.

ASTM F2193은 척추 임플란트 구조물에 사용되는 개별 금속 나사, 플레이트 및 막대의 테스트를 개요합니다. 이들 성분의 하위 조립은 ASTM F1798 (척추 관절염 임플란트에 사용되는 상호 연결 메커니즘 및 하위 어셈블리의 정적 및 피로 특성을 평가하기위한 표준 테스트 방법)에 따라 테스트됩니다. 가장 일반적인 표준은 ASTM F1717 (척추 절제 모델에서 척추 임플란트 구조에 대한 표준 테스트 방법)입니다. ASTM F1717은 이러한 구성 요소 및 하위 어셈블리로 구성된 전체 척추 구성 테스트를 설명합니다