금속 의료 뼈 나사에 대한 표준 사양 및 테스트 방법
ASTM F543은 금속 의료 뼈 나사의 사양을 정의하는 생의학 산업에서만 사용되는 테스트 표준입니다. 뼈 나사는 임플란트, 골다공증 장치 및 골격 시스템에 골절 고정판을 고정하기 위해 수술 절차에 사용됩니다. 정상적인 임상 사용에서, 외과 의사는 결합 된 축 방향 및 비틀림 힘을 적용하여 뼈 나사를 신체에 이식시킵니다. 뼈 나사는 클래스 2 FDA 장치로 지정되며, 승인 및 출시 전에 기계적 특성에 대한 상당한 테스트 및 분석이 필요합니다.

ASTM F543-17에는 뼈 나사의 기능적 사용과 관련된 특성 및 사용과 관련된 축 비틀림 력과 관련된 특성을 다루는 여러 부록이 포함됩니다. 표준에는 이러한 장치의 설계를위한 기하학적 사양도 포함됩니다. 부록에는 이들 장치의 완전한 평가를위한 순수한 비틀림과 이축 테스트가 포함됩니다.