혈관 내 카테터는 진단 목적으로 사용되거나 혈관 시스템 내에서 치료를 전달하는 데 사용되는 장치입니다. 그것들은 일반적으로 혈관계를 통해 막힘 된 동맥을 치료하여 막힘 부위에 접근하여 동맥을 영구적으로 유지하기 위해 풍선 또는 스텐트가 배치됩니다. 심장 카테터 삽입은 매우 흔하며 고혈압 및 기타 심장 위험 요인을 가진 수백만 명의 사람들의 심장 마비를 방지합니다.

모든 의료 기기와 마찬가지로 카테터 고장의 결과는 심각합니다. 이로 인해 규제 기관은 모든 장치가 의도 한 사용에 적합하도록 엄격한 테스트 요구 사항을 유지합니다. ISO 10555는 기계적 특성, 부식 저항 및 가스 및 액체 누출과 관련된 기능적 특성을 포함하여 단일 사용 내 혈관 내 카테터에 대한 사양을 정의하는 테스트 표준입니다. 표준의 다양한 부록은 다양한 유형의 혈관 카테터에 해당합니다. 표준을 전체적으로 읽으려면 ISO 10555를 구입하십시오.