ISO 11040은 미리 채워진 주사기의 설계 및 기능적 특성을 다루는 테스트 표준입니다.ISO 11040은 주로 제약 산업 내에서 사용되며 주사기가 임상 환경에서 제대로 작동하도록하는 데 중요합니다.ISO 11040은 제조 공정 전반에 걸쳐 결함이있는 장비의 가능성을 최소화하기 위해 공장을 떠나는 장비를 최소화 할 가능성을 최소화합니다. 하위 구성 요소의 실패는 의사 나 환자에게 큰 영향을 줄 수 있기 때문입니다. 씰이 약물의 산화를 유발하고 제품의 유적 수명에 영향을 줄 수 있습니다.참고 : 주사기를 제조하는 실험실은 21 CFR Part 11을 준수해야합니다.