ASTM F2077-18 척추 추간체 유합 장치의 특성화 및 피로

추간체 융합 장치는 디스크 퇴행 후 척추 운동 부분의 관절 고정을 촉진하는 데 사용됩니다. 임플란트는 두 개의 척추 디스크가 함께 성장하여 척추를 융합하는 동안 전방 기둥의 지지대 역할을 합니다. 추간체 유합술은 추간판 교체술의 대체 기술입니다.

테스트에는 다음이 포함됩니다.
축 압축
압축 전단
비틀림 테스트
요구 사항을 완전히 이해하려면 표준을 검토하는 것이 좋습니다. 추간체 융합 장치에 대한 대체 시험은 ASTM-F2267에 명시되어 있습니다.

ASTM F2077 테스트의 과제:

시편 형상에 맞는 시험편 가공/제작
테스트 중 내부 디스크 높이 모니터링
테스트 중 기계적 결함 평가
테스트 블록의 자체 발열 방지
고주파수에서 부하 피크 유지
생체 내 테스트를 위한 테스트 기간

테스트 시스템
이 표준의 모든 테스트 유형을 포괄하려면 축 비틀림 시스템이 필요하며 이를 통해 제조업체와 연구원은 단일 테스트 시스템으로 다양한 임플란트 설계에 대해 정적 및 피로 테스트를 모두 수행할 수 있습니다. 선형 비틀림 전전기 동적 테스트 장비와 8874 서보유압 동적 테스트 프레임은 모두 특수 고정 장치를 사용하여 이 표준을 테스트하는 데 필요한 기능을 제공합니다. 각 시스템은 생체 내 조건 시뮬레이션을 위해 온도 조절 욕조와 결합될 수 있으며, 이축 Dynacell 로드 셀은 움직이는 축-비틀림 액츄에이터 끝에 장착되어 관성 하중으로 인해 발생하는 오류를 자동으로 보상할 수 있습니다.

테스트 픽스쳐
축 압축 및 압축 전단 테스트 모두에 대해 동일한 치구가 사용됩니다. 이 고정 장치는 유니버셜 조인트를 통해 시스템 액추에이터에 연결되며 반대쪽 끝에 추가적인 최소 마찰 구형 조인트가 있는 푸시로드가 특징입니다. 푸시로드는 로드스트링의 잘못된 정렬을 보상하기 위해 각 조인트 중심 사이의 길이가 최소 38cm여야 합니다.
비틀림 테스트의 경우 치구는 유사하며 하단 조인트 유형만 다릅니다. 이 경우 시편에 압축력과 모멘트를 동시에 가할 수 있도록 구형 짐벌 메커니즘을 사용합니다.
각 테스트에 대해 시편은 시편 형태에 맞게 가공되고 고정 장치와 테스트 프레임에 단단히 부착된 두 개의 테스트 블록 사이에 고정됩니다. 전단 시험용 테스트 블록은 축 하중이 가해질 때 전단력이 생성되도록 샘플이 테이블 평면에 대해 원하는 각도로 유지되도록 가공됩니다.
정적 테스트의 경우 블록은 금속으로 제조되며 재사용이 가능합니다. 동적 테스트의 경우 블록은 폴리아세탈로 제조되며 일회용입니다.