ASTM F2346 척추 추간판 보철물의 특성화 및 피로 테스트

추간판 치환술은 퇴행성 디스크 질환과 관련된 허리 통증을 치료하기 위한 수술 기법입니다. 전통적인 척추 융합에 비해 이 기술의 장점은 척추의 움직임을 보존하거나 복원하고 척추의 인접한 수준에서 건강한 디스크의 퇴행 시작을 지연시킬 수 있다는 것입니다. 디스크 보철물은 디스크 운동의 생리학적 범위에 걸쳐 하중을 견디고 수년간 신체에서 통증과 문제 없이 작동할 수 있도록 설계되었습니다. 특정 장치의 정적 및 동적 특성을 이해하면 제조업체와 설계자는 해당 제품이 입증되고 승인되었는지 확인할 수 있습니다.

ASTM F2346은 디스크 보철물의 정적 강도와 동적 피로 거동을 특성화하는 방법론을 제공합니다. 이 표준의 엄격한 테스트 체제는 모든 보철물 디자인을 과학적으로 검증하는 것을 목표로 합니다.

1,000만 주기 동안 지속되고 축 및 비틀림 하중이 모두 필요한 일반적인 테스트를 통해 테스트 시스템이 이러한 성능 요구 사항에 대처하고 최고 품질의 결과를 제공하는 것이 중요합니다. 습한 환경에서 이러한 테스트를 수행해야 한다는 요구 사항으로 인해 시스템이 더욱 복잡해집니다.

온도 컨트롤러와 재순환 장치가 추가된 축-비틀림 시스템을 통해 장치 제조업체와 계약 연구 실험실은 다양한 임플란트 설계에 대해 정적 및 주기적 테스트를 모두 수행할 수 있습니다. 식염수 흐름과 온도가 조절되는 욕조는 안정적인 환경을 제공합니다.

특수 테스트 고정 장치를 사용하는 8874 시스템의 결합된 축-비틀림 액추에이터를 사용하면 전통적인 금속-금속 또는 금속-폴리에틸렌 설계의 관절 디스크 모두에 대해 축 압축, 압축-전단 및 압축-비틀림 테스트 모드에서 특성화를 수행할 수 있습니다. 이는 또한 천연 디스크의 생체 역학을 모방하는 하중 하에서 축 방향 컴플라이언스를 제공하는 엘라스토머 구성 요소를 특징으로 하는 차세대 보철물에도 사용됩니다. 무제한 6도의 동작 자유도를 허용하고 까다로운 ASTM 요구 사항을 충족하는 테스트 장비 및 고정 장치를 개발하는 과제는 영국 케임브리지에 있는 Ranier Technology Limited에 설치함으로써 극복되었습니다.

요구 사항을 완전히 이해하려면 표준을 검토하는 것이 좋습니다.